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美国22世纪集团是一家专注于烟草减害和极低烟碱烟草的植物生物技术公司。该公司日前就其极低尼古丁含量(VLNC)卷烟向美国食品与药物管理局(FDA)提交了改良风险烟草产品(MRTP)申请。22世纪集团提出的VLNTM卷烟是MRTP应用的主题,由公司专有的VLNTM烟草制成,因此含有非常低水平的尼古丁。
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据来自Bloomberg News的消息,依据美国食品与药品管理局出台的规定,在美国国内销售的所有烟草制品的烟碱量必须是微量的或非致瘾的。但跨国烟草公司——菲莫国际公司以及菲莫国际美国公司则表示,如果该规定得以实施,很可能会导致美国新增加95.1万的失业人员。
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在公布其新的烟草监管方法一年后,美国食品与药物管理局(FDA)详细介绍了在尼古丁方面取得的进展。
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3月,美国食品与药物管理局(FDA)发布了3条法规制定预告(ANPRM),寻求公众对于以下方面的信息、研究和数据。该机构目前将公众和烟草业提交意见的最后期限延长了30天。
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联邦监管机构日前警告13个电子烟液制造商和销售商,命他们立即更换产品包装,因为一些儿童误将这些液体尼古丁当做饮料食用,导致中毒。
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2009年6月通过《家庭吸烟和预防烟草控制法案》,并赋权食品与药物管理局(FDA)管理所有烟草制品的生产、分销和销售。2016年5月5日,FDA最终决定将所有烟草产品纳入其监管范围,包括电子烟等电子尼古丁输送系统(ENDS)。该法规禁止向18岁以下的任何人销售蒸汽烟产品,并要求提供警告标签,但除非他们的产品在2007年2月之前上市,否则还要求蒸汽烟制造商在推出所有蒸汽烟产品前需提交上市前申请(PMTA),此要求给他们造成过重负担和高昂的成本。根据监管咨询公司SciLucent LCC的数据,每种蒸汽烟产品花费高达1000万美元。
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旧金山加利福尼亚大学医学教授Stanton Glantz敦促美国食品与药物管理局(FDA)拒绝菲莫国际将iQOS作为低风险产品销售的申请。
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美国食品与药物管理局(FDA)日前通过其烟草制品中心发布新闻稿,宣布就禁止分配烟草制品免费样品发布最终指南。虽然没有法律约束力,但该指南解释了哪些产品以及哪些人将受到禁令限制,以及该禁令如何适用于以下烟草制品的分配:
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菲莫国际希望吸烟者从传统卷烟转向加热不燃烧新产品,但首先需要政府批准。日前,该公司已向美国食品和药物管理局(FDA)提出申请,希望该机构批准其在美国销售“风险较小”的无烟烟草制品iQOS。
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美国食品和药物管理局(FDA)日前允许电子烟装置制造商有3个月的产品注册暂缓期,即从6月30日起延迟三个月。“希望届时还有更多暂缓时间,”美国电子烟协会主席Gregory Conley说道,并转发了一封FDA邮件宣布此事。