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FDA邀请对IQOS 3作为改良风险烟草产品发表意见

2021年05月19日 来源:盈润国际公众号
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美国食品和药物管理局(FDA)今天就菲利普·莫里斯国际公司申请授权将IQOS 3电加热烟草系统作为一种改良风险烟草产品(MRTP)进行公开征求意见期。

PMI的申请要求IQOS 2.4系统在2020年7月7日获得相同的减少暴露修改订单,这是第一个也是唯一一个通过FDA MRTP流程获得销售订单的电子尼古丁产品。为了授权MRTP消费者沟通,法律要求FDA的烟草产品中心得出结论,该产品适合促进公众健康。

与IQOS 2.4相比,IQOS 3设备包含了许多技术进步,包括更长的电池寿命和更快的充电间隔。2020年12月7日,FDA通过上市前审查程序批准其在美国销售,满足了允许其销售的标准,以保护公众健康。

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PMI的首席执行官Jacek Olczak说:“PMI完全致力于一个无烟的未来,在那里我们完全用科学证实的无烟替代品来取代香烟,这对那些本来会继续吸烟的成年人来说是更好的选择。”

“我们对以科学为基础的未来的承诺是无与伦比的,自2008年以来,我们已经在无烟产品上投资了80多亿美元。这一应用强调了PMI的持续承诺,通过FDA流程为美国成年吸烟者提供新的创新,我们对科学充满信心,我们相信,公众监督和政府的公开参与对实现无烟未来至关重要。”

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