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美国FDA局长:密切审查外部监管报告的调查结果和建议

2022年12月26日 来源:HNB资讯网
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据外电报道,美国FDA局长卡利夫对外发布声明谈到了聘请的外部调查组织对FDA烟草政策的调查,以下为全文:

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今年早些时候,我委托了一项外部评估外部链接免责声明美国食品和药物管理局的烟草计划,由里根-尤德尔基金会协助的外部专家小组进行,该小组由前FDA参谋长Lauren Silvis领导。该小组被要求评估与法规和指南、申请审查、合规和执法以及与公众和其他利益相关者的沟通有关的烟草计划的监管流程和机构运作。

今天,该小组向该机构发布了调查结果和建议。我要感谢专家组和Reagan-Udall基金会所做的工作,感谢所有提供重要反馈供专家组考虑的人,包括FDA工作人员和外部利益相关者。

在接下来的几周内,烟草产品中心的领导层将与局长办公室协商,密切审查报告的调查结果和建议,以确定下一步行动,并将在2月初提供更新。重要的是,自从7月加入FDA担任烟草产品中心主任以来,公共卫生硕士Brian King博士继续在其前任工作的基础上继续发展,同时也实施变革以最佳定位中心以取得成功向前。

这项工作尤为重要,因为我们专注于防止开始吸烟,同时还帮助人们戒烟,尤其是最致命的烟草使用形式,即可燃烟草制品。尽管在过去几十年中香烟使用量显着下降,但每年仍有近500,000美国人死于吸烟。此外,到2022年,将有超过300万青年报告目前使用某种烟草产品,而电子烟是使用最多的产品,我们面临着另一代人对这些产品上瘾的风险。

在我们考虑对烟草产品监管的运营和流程进行潜在改进的同时,我们致力于为我们的众多利益相关者清晰透明地传达任何变化。对于FDA在不断发展的烟草市场中开展这项工作,确保CTP拥有充分有效地解决报告中的建议所需要的东西也很重要。

自国会授权FDA监管烟草产品以来的13年里,我们已经取得了重要进展,并在广泛的产品范围内做出了基于科学的监管决定。正如我之前指出的那样,在我们确定该机构将如何解决复杂的政策问题并确定针对越来越多可能对公众健康产生重大影响的新产品的执法活动时,更大的挑战和机遇摆在面前。

CTP和整个FDA的勤奋和才华横溢的个人应该得到尽可能最好的支持,以便他们能够履行对公共卫生以及我们服务的美国公众的坚定承诺。我相信,这项努力将继续加强FDA并使该机构更好地处理我们面临的与烟草产品相关的许多直接公共卫生问题,同时为未来的挑战和机遇做好准备。

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