2022年3月1日，澳大利亚药物管理局(TGA)网站首次公示，自TGO 110标准生效5个月以来，其实验室对市场现售或正在进口的214种电子烟产品合规性测试结果，并强调对不符合要求的产品采取强制措施，给不合规产品的供应商敲响了警钟。

本期为您介绍公示案例中值得关注的产品合规要求。

有效样本

官方首次公示了214种电子烟产品，其中190种为含尼古丁产品，须符合TGO 110标准要求；还有24种为零尼古丁产品，并不适用于TGO 110管控。此次以190种含尼古丁产品为有效样本分析产品合规情况。

TGA主要查测项目

a.电子烟产品标签合规性检查；

b.电子烟液中8种禁用成分检测；

c.电子烟液尼古丁浓度检测。查测情况通报

a.190个电子烟产品标签经查全部不符合TGO 110标签要求，不合格率100%；

b.66个电子烟产品中经测含有TGO 110中规定的禁用成分，不合格率34.7%；

c.有182个电子烟产品尼古丁浓度检测结果未出待更新，但已公示结果的8个产品中有3个超过TGO 110中规定的尼古丁浓度，不合格率37.5%。

背景

TGA早前宣布，从2021年10月1日起，所有市售的尼古丁抽气产品(电子烟)均按照《1989年药物法案-毒物标准附表4》中规定的处方药物进行监管，其《治疗物品(尼古丁抽气产品标准(TGO 110))》也同时生效。该标准规定了澳大利亚市售的尼古丁抽气产品最基本的安全与质量要求，请点击以下链接查看标准中产品要求。

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澳大利亚电子烟产品标准TGO 110即将实施

此次TGA电子烟产品合规性公示，标志着澳大利亚TGO 110标准实施已进入落地监管阶段，有意澳大利亚市场的电子烟制造商应切实履行电子烟产品合规义务，及早了解该国管控要求并及时准备清关需要的文件材料给供应链中相关方使用。