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美国FDA邀请公众对IQOS 3 MRTP申请发表评论

2021年05月17日 来源:烟草在线据《烟业通讯》报道编译
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据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天对菲莫国际(PMI)的申请开启了公众意见征询期,该申请寻求授权销售IQOS 3加热不燃烧(HNB)烟草系统作为改良风险烟草产品(MRTP)销售。

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IQOS 2.4系统曾在2020年7月7日被授予改良风险烟草产品销售,这是第一个也是唯一一个通过FDA的MRTP流程获得许可的新型烟草尼古丁产品。

法律要求FDA的烟草产品中心得出结论,认为该产品适合促进公众健康。

与IQOS 2.4设备相比,IQOS 3设备在技术上具有许多进步,包括更长的电池寿命和两次使用之间的快速充电。它已通过FDA的上市前审查程序于2020年12月7日在美国获准销售,并符合允许其销售适合保护公众健康的标准。

该申请强调了PMI的持续承诺,即通过FDA流程向美国成年吸烟者提供新的创新。

PMI首席执行官Jacek Olczak说:PMI致力于无烟未来,我们将用科学证实的无烟替代品完全替代卷烟,这对于否则会继续吸烟的成年人来说是一个更好的选择。

他表示,我们对以科学为基础的未来的承诺无与伦比,自2008年以来,我们在无烟产品上的投资已超过80亿美元。该申请强调了PMI的一贯承诺,即通过FDA流程向美国成年吸烟者提供新的创新技术。我们对科学的信心;我们相信公众的监督和与政府的开放接触对于实现无烟的未来至关重要。

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