Turning Point Brands (TPB) 的营销拒绝令 (MDO) 已被美国食品和药物管理局（FDA）撤销。在 FDA 重新审查该公司的上市前烟草产品申请 (PMTA) 期间，该公司将被允许继续销售其电子烟产品。

Turning Point Brands 总裁兼首席执行官拉里·韦克斯勒 (Larry Wexler) 表示：“我们对 FDA 决定重新考虑我们的产品申请感到鼓舞，并期待在审查我们的 PMTA 时与该机构合作。” “重要的是 PMTA 过程是透明的、有目的的和基于证据的。我们的组织投入了大量时间和资源根据机构指导提交我们的申请。我们仍然希望我们的研究和数据的深度和范围能够说服 FDA 相信我们的电子烟产品的持续营销适合保护公众健康，并且该机构最终将保持一个多元化的电子烟市场，供 30 多个数百万美国成年吸烟者可能希望从可燃卷烟过渡到风险较低的替代品。”

FDA 承认它在 TPB 的 PMTA 审查中犯了一个错误，并且 TPB 实际上确实提交了该机构在 PMTA 过程中决定需要的研究，在多年表示不需要这些研究之后。“在进一步审查行政记录后，FDA 发现相关信息没有得到充分评估，”FDA 给 TPB 的信中写道。“具体来说，您的申请确实包含烟草口味的ENDS和调味口味的ENDS 的随机对照试验，以及评估当前吸烟者、当前 ENDS 用户、前烟草用户和从未使用用户，需要进一步审查。”

这封信是在 TPB 向法院提交请愿书，迫使 FDA 为其关于 PMTA 的决定提供行政记录之后发出的。TPB 销售以 Solace、VaporFi 和 Vapor Shark 品牌销售的各种调味电子烟油。TPB 随后提交了一项暂缓动议，要求法院审查 FDA 的命令，“理由是该命令是任意和反复无常的，滥用自由裁量权，违反了联邦食品、药品和化妆品法案，并经家庭吸烟预防法修订。和 2009 年烟草控制法，否则不符合法律规定。”

Avail Vapor 和其他几家收到 MDO 的公司现在也提交了与其 PMTA 审查相关的信息的请愿书。在 FDA 撤销 TPB 的 MDO 后，该公司放弃了对监管机构的诉讼。

“鉴于不寻常的情况，”FDA 烟草产品中心（CTP）主任马特霍尔曼在信中说。“FDA 无意对之前收到 MDO 的 TPB 产品发起执法行动”。