据报道，美国电子烟公司Triton Distribution提交了一项动议，要求美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration)暂缓发布该公司为其上市前烟草产品申请 (PMTA) 发出营销拒绝令 (MDO) 的决定。该公司要求法官在10月15日前做出决定。

“行政法的黑字规则阻止机构追溯性地改变法律要求，并且在不考虑信赖利益的情况下这样做。FDA未能满足这些要求，当它在将近一年之后就其需要支持调味电子尼古丁传递系统产品的营销订单的上市前烟草产品申请所需的证据进行了转变时，未能满足这些要求此类申请是到期的。”动议指出。“FDA还通过无视在 Petitioner Wages 和 White Lion Investments, LLC d/b/a Triton Distributions PMTA中发现的相关证据，并在其发布Triton a营销拒绝令。”

Triton表示，由于FDA的行动，它受到了不可挽回的伤害，并在大约两周内面临即将关闭的业务。这就是为什么Triton在2021年10月15日之前进入“FDA 对 Triton 产品的 MDO 的紧急搁置”，并命令加快简报。被申请人FDA同意拟议的加急案情简报时间表，但反对搁置。

至少有六家公司已提起诉讼，质疑该机构让这些公司将其产品从市场上撤出的决定。上周，FDA撤销了向Turning Point Brands（TPB）颁发的 MDO ，在 FDA 重新审查该公司的上市前烟草产品申请（PMTA）的同时，该公司将被允许继续销售其电子烟产品。

美国食品和药物管理局承认它在TPB的PMTA审查中犯了一个错误，而TPB实际上确实提交了该机构在PMTA过程中决定需要的研究，但多年来一直表示不需要这些研究。“在进一步审查行政记录后，FDA发现相关信息没有得到充分评估，”FDA给TPB的信中写道。“具体来说，您的申请确实包含比较烟草味电子烟与调味电子烟的随机对照试验，以及评估当前吸烟者、当前电子烟用户、前吸烟者和从未吸烟者，需要进一步审查。”