编者按：截至8月17日，今年以来全国被查的医院院长、书记人数已上升至184位，数量已超去年全年的两倍，涉及全国24个省份。近日，辉瑞公司的前全球合规分析总监Frank Han又爆料揭示了辉瑞在中国的腐败行为：对政府官员进行巨额回扣，以获取商业利益。这一内幕不仅揭示了医药行业存在的腐败问题，还让人们对辉瑞公司的产品真实性产生了疑虑。

在中国市场，辉瑞公司的某些产品备受瞩目，例如在新冠流行期间风靡一时的“神药”paxlovid，还有戒烟市场上曾风头无两的“Champix”。paxlovid为了进入中国医保，端的架子又高又大；“让戒烟药入医保”的“两会”议题也曾在中国掀起滔天巨浪。

据称，辉瑞公司从2019年第二季度至2021年第三季度，在中国的PIGO上花费了1.68亿美元。这一数字远远超过了辉瑞在其他国家的花费，这些巨额资金并非是辉瑞公司对政府官员的合法支出，而是以公关费之名进行的不正当行为。辉瑞公司将这些花费掩盖成公关支出，试图获得政府的青睐和商业利益。而辉瑞公司在中国的医疗市场份额颇大，这种潜在的腐败行为也破坏了医药市场的公平竞争环境，损害了普通人民的利益。

更重要的影响是，这一事件让更多的人对整个医疗体系产生了质疑和信任危机。以后，无论“专家”们说什么，人们都难免怀疑：他们说的是真的吗？他们是真的为我好吗？他们这样做是不是收了人家的“转腚费”？

对于中国这样一个庞大的市场，资本的逐利本性使得他们不会放过任何一个机会，任何一个罅隙。在卖烟与控烟的博弈夹缝中，代美国出征世界的是率先找到博弈均衡解的戒烟集团。目前，国际上戒烟药物的市场基本上被3家国外公司所垄断，这3家公司分别为：美国的辉瑞公司和强生公司，以及瑞士的诺华公司。在全球戒烟药品市场上，辉瑞公司生产的戒烟药“畅沛”占据了霸主地位，全球年销售额曾经达到过80亿美元。在戒烟药市场的“圈地”和进入中国医保，是国际医药资本巨头的重大战略。

高昂的价格让人们望而怯步

2011年前，辉瑞利用辉瑞控烟基金在中国建立了400个戒烟门诊部。但这些门诊部的收益远远低于预期：门庭冷落车马稀的后果，就是必须尽快扩大戒烟药的市场覆盖面，而将戒烟药列入医保支持名录无疑是实现这一目标的终南捷径。

在一些“专家人士”和相关媒体的大力鼓噪之下，“让戒烟药进入中国医保”的浪潮迅捷成势。

对于真正希望戒烟的人来说，Champix还是极具吸引力，至少它提供了一个可能。但与此同时，大部分人还要面临一个问题：价格。

以国内为例。如下图所示，Champix0.5毫克*11片／1毫克*14片的产品组合为260元，1毫克*28片的产品为345元／盒。

Champix的疗程为12周，按照其说明书，算下来，一个疗程是一对0.5毫克*11片／1毫克*14片的产品组合，加上5盒1毫克*28片的产品，总计花费在2000元左右。

因为Champix没有被纳入医保，因此全部都要自费。一个疗程2000元，这个价格，对大部分戒烟意志没那么坚定老烟枪来说，无疑是一大障碍。

在美国之外，西班牙、加拿大等国家将Champix纳入了医保范围。2020年，Champix的销售受到疫情影响，但美国之外的销售额并未明显下滑，2019年为2.08亿美元，2020年为2.03亿美元。辉瑞表示，核心原因在于西班牙将Champix纳入医保带来的增量，抵消了不利因素。

2020年9月，中国医保局下发的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确表示，“主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品”不能纳入《药品目录》。

高价之下，“副作用”如影随形

尽管伐仑克林有戒烟成效，但它却始终陷于“副作用”的阴霾之中。

上市之初的2007年，Champix就遭到可能引发不良精神状况的指控，并一度引起FDA的调查。尽管辉瑞极力解释，但FDA依然在2009年对Champix产品标签中增添了黑框警告，强调该药的严重神经精神事件风险。

黑框警告是FDA置于处方药标识中最高级别的警告，不仅高度强调了与该药相关的特定风险，同时意味着禁止该药直接面向消费者进行广告宣传。

此外，Champix还被欧美媒体曝出有可能导致严重心脏病。这些连续不断的副作用让患者对Champix充满疑惑，Champix销售额也一度受到影响。

三年之后，通过种种手段，辉瑞重新获得了FDA的批准，不仅去除了Champix有关严重神经精神副作用的黑框警告，同时FDA还为Champix加上疗效显著优于尼古丁透皮贴剂和安非他酮的新数据。但随后Champix又被下架暂停销售了。为什么呢？

从2018年开始，美国FDA在包括ARB缬沙坦、雷尼替丁、尼扎替丁和二甲双胍在内的一批药物中，发现了超过安全值的亚硝胺含量，而辉瑞的Champix正是被发现的药物。

亚硝胺原本是一种药物生产中的常见杂质，会通过胺与亚硝酸反应形成。含有少量亚硝胺是可以接受的，但如果基于最大日剂量（MDD），亚硝胺杂质的总量超过26.5ng/天，生产商就会受到FDA的监管。

除了Champix，辉瑞还在今年3月全面召回了加拿大市场中的血压控制药物Accuretic片，同样是因为在药物中检测到杂质亚硝胺。

在Champix全球退市后，Champix专利也已经在2020年11月到期，仿制药开始登上舞台。今年4月底，翰森制药研制的首仿药艾乐畅获批上市，目前其售价大致为Champix售价的7折。

另外，根据Insight 数据库，除了翰森制药，仟源医药的子公司嘉逸医药、朗诺制药和威智百科药业也已递交上市申请。

随着入场玩家的增多，戒烟药市场竞争必将逐渐加剧。