Qnovia宣布了其首次人体研究QN-01的积极结果，QN-01是一种吸入式戒烟疗法，目前正在接受美国食品和药物管理局药物评估和研究中心(CDER)和英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的评估。

Qnovia首席执行官Brian Quigley表示:“今天对Qnovia来说是一个关键的里程碑，因为我们相信这些数据首次在患者身上验证了我们平台的临床转化。”

“戒烟如此具有挑战性的原因之一是，香烟会在几秒钟内将大量尼古丁直接送入血液。目前的尼古丁替代疗法面临的挑战是，它们不能足够快地释放尼古丁，也不能以足够高的浓度有效地缓解吸烟者的戒断症状。不幸的是，这导致吸烟者复吸，导致对新型戒烟疗法的重大需求未得到满足。”

奎格利说:“我们相信，我们的尼古丁输送平台有可能解决这个复杂的药代动力学难题，并可能改变游戏规则，减轻那些最需要尼古丁的吸烟者的渴望和戒断症状。”

“我们很高兴地与大家分享，与现有的吸入NRT相比，QN-01表现出更好的药代动力学特征，并且耐受性良好。我们期待着明年提交QN-01的IND和CTA，并推进我们的临床开发项目进入1/2期临床试验。”

这项ⅰ期研究是一项开放标签试验，评估QN-01在三种不同尼古丁剂量方案下的给药效果，以确定Qnovia给药平台在12名目前吸食可燃香烟的健康成年人中的药代动力学和安全性。每个成年人在洗脱期后的几天接受了三种不同剂量的治疗。

该研究证实了QN-01与Qnovia的呼吸器一起递送的剂量依赖性药代动力学。QN-01的平均最大血浆浓度(Cmax)更高，达到最大血浆浓度(Tmax)的时间更短，在所有三种剂量方案中，与现有的吸入尼古丁替代疗法(NRT)相比，显示出更好的药代动力学。药物装置组合耐受性良好，没有严重的不良事件，很少有吸入尼古丁的典型轻微不良事件。

Qnovia创始人兼首席技术官马里奥·达内克说：“我们很高兴看到我们的平台首次用于人体临床试验。我们相信这些结果验证了我们已经确定了QN-01的最佳Cmax，高于目前可用的吸入nrt，但低于可燃香烟，从而使QN-01具有最佳的治疗效果，同时减少滥用责任的可能性。”

“我们平台的独特之处在于，呼吸器设备利用零热量的振动网状雾化器气溶胶发动机来产生可被吸烟者吸入的气溶胶。鉴于我们的电子液体药物产品没有加热，在气溶胶生成过程中不会形成热降解剂或其他有毒物质。因此，我们的设备平台具有独特的定位，可以满足CDER的安全标准。展望未来，我们致力于将QN-01推进到下一阶段的临床开发，并将与FDA和MHRA密切合作，将这种治疗选择带给数百万想要戒烟的吸烟者。”