烟草在线据《烟业通讯》报道编译 菲莫国际日前宣布,该公司最先进的无烟产品IQOS的新临床研究取得了积极成果。
该公司在其网站上发布的一份报告中称,暴露反应研究(ERS)测量了换用IQOS产品6个月的人群的生物反应,并将其与持续吸烟的人群进行对比。
结果表明,换用IQOS 6个月的人群的8项生物反应指标(主要是临床风险终点指标)得以改善。
7年多以来,菲莫国际科学评估计划严格测试IQOS。结果表明,使用IQOS很可能会比继续使用卷烟带来更少的风险。众多的气溶胶化学和物理测量表明,IQOS气溶胶的有害成分含量平均低90-95%。这些减少的排放量可以降低实验室的毒性,并减少临床研究中的暴露量。
ERS为菲莫国际的研究提供了一个重要的新方面。
菲莫国际首席医疗官Frank Luedicke说:“这些结果非常令人鼓舞。我们认为,这项关于IQOS的研究是首个此级别的临床研究,可以直接评估换用无烟产品的降低风险的潜力。”
菲莫国际表示,已向美国食品与药物管理局(FDA)提交了ERS结果,以补充提交给该机构的大量证据,从而支持该公司即将获准IQOS作为改良风险烟草产品的申请。
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