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合成尼古丁再次使FDA陷入漩涡,超百万份申请亟待处理
近日,
美国
FDA
正在整理近 100 万份合成尼古丁产品的申请,其中相当一部分在 5 月 14 日之前收到。FDA监管含有非烟草制造或衍生的尼古丁(合成尼古丁
美国
FDA
批准更多加热烟草产品,拒绝更多电子烟
已经效仿,虽然中国台湾刚刚禁止使用雾化电子烟,它单独留下了HTPs。尽管额外的IQOSMGO将增加
美国
FDA
授权的更安全的尼古丁替代品的少量供应,但它们也提醒
美国
FDA
雪茄包装警示语最终规定解读
的一年里提交
美国
FDA
审查并得到批准。 警告标签计划将是“我们的一个噩梦,”Patel说。“我们要花费很大的成本来进行生产调整。美国食品和药物管理局采集的数据包括机制雪茄
美国
FDA
发布第一批电子烟产品营销拒绝令并更新PMTA申请审查进度
核心观点本周关注:8月26日,
美国
FDA
宣布对3个公司的55000种调味电子烟产品发布第一批电子尼古丁传递系统(ENDS)产品的营销拒绝令(MDO),由于其
美国
FDA
首次允许合法销售电子烟:适合保护公众健康,深度解读Vuse获得PMTA
销售的电子烟产品都证明该产品的营销适合保护公众健康”的市场。 蓝洞点评:Vuse与IQOS并驾齐驱,雾化加热两朵花随着Vuse的三款产品通过了
美国
FDA
的PMTA审核
烟草公司称
美国
FDA
成员是制药业支持者
的烟草产品科学顾问委员会的构成,对
美国
FDA
和卫生与公共服务部提起了诉讼。 这两家烟草公司称,烟草产品科学顾问委员会8名委员中的3人,以及一个相关小组
美国
FDA
首次续签修改风险批准令:瑞典火柴八种鼻烟产品可销售至2032年
美国FDA宣布续签瑞典火柴公司八款通用鼻烟产品的风险修正授权,允许其继续销售至2032年。这些产品获得“使用鼻烟代替卷烟可降低多种疾病风险”的声明许可,包括口腔癌、心脏病和肺癌。FDA强调,续签基于科学证据,确认了鼻烟的减害效果。
枪打出头鸟?JUUL被ban了!?
近日,
美国
FDA
官网发布公告称,正式拒绝授权销售JUUL产品,表示「目前销售的JUUL产品必须从美国市场移除」。消息一出,举世哗然。一方面
金雀花碱或成为首个
美国
FDA
批准的戒除电子烟药物
Internal Medicine)日前发布的新研究成果显示,马萨诸塞州普通医院研发的药品金雀花碱在助力戒烟上显现出巨大潜力。该药品有望获
美国
FDA
完全审批,
美国
FDA
更新进口“红名单”:爱卓依、赛尔美、福摩特等10家中国企业相关产品被列入
美国FDA加强管控未授权电子烟进口,2024年“红色名单”新增13家电子烟制造商和分销商,其中爱卓依、赛尔美、福摩特等10家知名中国电子烟企业被列入。FDA呼吁该些公司提供证据以移除产品,确保商品符合法规。
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