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近日,美国食品和药物管理局(FDA)又向电子烟工业公司发出了三封警告信。根据该机构的网站,最新公布的信函总数使今年销售电子烟产品的公司没有通过该机构上市前烟草产品申请(PMTA)程序获得监管批准的信函总数达到69封。
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2021年1月19日,根据美国食品与药品管理局发布的一份新闻通告,该局已经为那些寻求希望能够上市销售烟草新产品的公司制定了两项关键的原则。
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据外电报道,美国食品药品监督管理局(FDA)表示,已收到数千份涉及数百万种烟草产品的上市前烟草产品申请(PMTA)申请,其中大部分都非常接近2020年9月9日的截止日期。
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尽管新的联邦法规将于8月实行,但由Vuse和MarkTen为首的电子烟销售上涨的势头并未受影响。尼尔森的数据显示,截至6月18日,过去的四周里电子烟的销售额同比增长了12.9%。
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在刚过去的中国的国庆节假期第二天,美国当地时间的10月1日,美国食品及药物管理局即FDA罕见地出席了电子烟行业座谈会,该会议由国际电子烟科技协会VTA(VAPOR TECHNOLOGY ASSOCIATION)组织,深入探讨了FDA对未来电子烟行业的监管方向和程序。
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1月26日,美国食品和药物管理局任命罗伯特·卡利夫(Robert Califf)博士,即一位心脏病专家和研究人员,监督其药品、医疗设备和烟草政策,专家说这是FDA出乎意料的举措。
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据《温斯顿-塞勒姆日报》的理查德·克雷佛撰写的报道说,雷诺烟草公司提出的诉讼,可能代表着迄今为止,在设法在美国将无烟烟草产品作为减害卷烟替代产品出售方面迈出的最大一步。
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烟草在线据美国烟业通讯网报道编译 美国食品与药品管理局(FDA)对有关减害烟草制品所制定的指导性草案,其内容及标准非常严格。
分析人士认为,卷烟生产商如果按照该指导草案进行研制,那么它很可能永远也不会进入市场与消费者见面。
此后,美国科学与健康委员会在其日常的信息报道中也指出,美国食品与药品管理局认为,减害卷烟制品并没有减少危害。
该局认为,此前获得批准进入卷烟市场的此类减害卷烟制品,也会使消费者患上与吸烟有关的疾病,就此,分析人士认为,美国食品与药品管理局对减害卷烟制品所制定的标准太高,从而使得新的减害烟草制品的研发和销售变得极为艰难。
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烟草在线据彭博报道编译 星科公司称,美国监管者裁定,公司的两个烟锭品牌不属于《2009年烟草法》的管理范围。
公司在3月24日的一项声明中说,美国食品与药品管理局的决定为位于弗吉尼亚格伦·艾伦的星科公司开始出售其Ariva-BDL和Stonewall-BDL烟草锭剂品牌扫清了道路。该公司的股价跃至大约21个月来的最高值。
可溶性产品所含的烟草特有亚硝胺的致癌物水平降低。星科公司称,FDA的烟草产品中心的主管劳伦斯·戴顿说,“卷烟、卷烟烟草、无烟烟草和自卷烟”是属于《2009烟草法》管理的烟草产品。
“我们打算进一步推动Ariva-BDL和Stonewall BDL品牌的营销和经销,这些活动将符合我们认为成人烟草使用者应该能够获得所有烟草产品中毒素水平信息的理念,”公司的总裁兼首席运营官保罗·皮瑞图在声明中说。
2009年的法律限制烟草营销,并要求FDA的咨
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美国食品和药物管理局(FDA)烟草制品中心(CTP)推出了一个新网页,旨在教育公众了解烟草制品的相对风险。CTP将继续根据现有的最佳科学更新此新网页上的信息。