10月20日,菲莫国际向美国食品和药物管理局(FDA)提交了IQOS Iluma加热烟草产品的上市前烟草产品申请(PMTAs)和修改风险烟草产品申请(MRTPAs)。
IQOS Iluma产品是菲莫国际最具创新性的加热烟草产品。与FDA授权的早期IQOS产品相比,它们在有害和潜在有害成分的形成方面提供了实质性的类似减少
据菲莫国际称,IQOS Iluma在许多国家证明了吸烟的成年人完全转换的比例更高,并提高了消费者满意度。
IQOS Iluma产品依赖于与以前版本的IQOS产品完全不同的加热技术,并包含许多技术进步,包括改进的设备和电池寿命。
IQOS Iluma产品目前在全球27个市场有售。其应用得到了全面的科学评估的支持,包括气溶胶化学、体外毒理学、药代动力学研究、消费者感知和行为研究,以及由以前版本的IQOS系统生成的综合科学数据集
IQOS Iluma设备在Smartcore感应系统上运行,该系统从Terea Smartcore棒中加热烟草-加热烟草棒设计仅用于IQOS Iluma设备
PMI已经提交了三种Iluma设备和五种烟草棒的申请:Terea Blue, Terea Green, Terea Sienna, Terea Bronze, Terea Amber
菲莫国际美国业务总裁兼首席执行官Stacey Kennedy在一份声明中说:“现在有数千万的美国成年人吸烟,而且很可能会继续这样做。他们应该有一系列科学证明的更好的尼古丁替代品可供选择,菲莫国际致力于为他们提供新的选择。”
“在国际上,IQOS Iluma产品展示了突破性的以消费者为中心的创新如何引导更多的成年人戒烟。我们相信同样的成功可以在美国复制,并推动成年人吸烟率的迅速下降。这些都是强有力的申请,我们敦促FDA优先审查它们。”
“自2008年以来,菲莫国际已投资超过105亿美元用于科学研究、开发和商业化无烟产品,去年我们收购了瑞典火柴公司,进一步加强了这一投资。我们专注于为吸烟的成年人提供替代品,与吸烟相比,可以降低他们的风险,并帮助美国实现无烟。”
根据与奥驰亚集团(Altria Group, Inc.)达成的协议条款,菲莫国际将在2024年4月30日之前拥有在美国商业化所有IQOS产品的全部权利,结束两家公司在美国的IQOS商业关系。
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