Juul实验室希望在美国推出下一代电子烟产品。该公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局提交了电子烟上市前烟草产品申请(PMTA)。
这家总部位于华盛顿特区的公司表示,提交的文件包括一种新设备和尼古丁浓度为18毫克的新烟草味豆荚的全面科学和证据,以及有关限制未成年人使用的新颖数据驱动技术的信息。
该产品已于2021年在英国推出,名为Juul2系统。
“我们公司的DNA是产品创新,”Juul首席产品官柯克·菲尔普斯(Kirk Phelps)说。“通过我们的下一代平台,我们为两个公共卫生问题设计了一个技术解决方案:改善成人吸烟者从可燃香烟转向限制未成年人接触蒸汽产品。这只是为美国市场和海外市场开发和改进新技术的开始,以消除可燃香烟,打击未成年人的使用。”
根据Juul的说法,下一代平台的功能包括:
更一致的蒸汽体验,更好地与可燃香烟竞争。
这是一款支持蓝牙的设备,拥有更大、更持久的电池和一个“智能照明系统”,可以向用户传达电池寿命和电子液面。
防篡改的吊舱可以改善气溶胶的输送。
一种创新的加热元件,提高产品性能和温度控制精度。
一个独特的豆荚ID芯片,在其他技术能力,防止使用非法假冒和兼容豆荚与下一代设备。
一款移动和基于网络的应用程序,支持年龄验证技术,包括设备锁定、实时产品信息和使用洞察,为年龄验证的消费者提供行业领先的数据隐私保护。
Juul表示,对英国新平台的初步研究表明,32%的Juul2系统用户在购买蒸汽设备六个月后完全放弃了可燃香烟。该公司表示,它的目标是将这项新技术带给美国2800多万成年吸烟者,他们继续吸可燃香烟,这是可预防死亡的主要原因。
该公司首席监管官Joe Murillo表示:“我们的下一代电子烟平台PMTA是建立在新技术的基础上的,该技术推进了公共卫生目标和引人注目的科学,证明了其明确的公共卫生益处,这是获得营销授权所必需的。”“我们期待在整个审查过程中与FDA合作,同时寻求这一重要的减少危害的机会。”
美国食品和药物管理局已经对Juul早期的烟草和薄荷口味变体发布了营销拒绝令;然而,这一否认仍有待进一步审查。Juul表示,它打算继续对FDA的MDO提出上诉。
如果获得FDA的批准,Juul的下一代电子烟产品可能需要数年时间才能上市。例如,目前已上市的Juul系统的pmta于2020年7月提交,关于它们是否可以留在市场上的决定仍在等待中。
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(岑品品编译自网站cspdailynews.com)
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