电子烟许可证
由于我国是电子烟产品最主要的生产、出口国,为全世界提供了超过90%的电子烟产品,所以我国的电子烟相关政策与动态也受到全世界相关媒体的高度关注。近日,外媒又将焦点锁定在了最新的“电子烟生产许可证”。
据外媒报道,中国的电子烟工业多年来一直运作于灰色地带,直到国家烟草专卖局 (STMA) 发布了《电子烟管理办法》,结束了无法可依的时代。尤其是中国的电子烟制造商必须获得许可证,以证明他们拥有足够的生产资金,以及符合既定标准的充足设施和设备。
国家烟草专卖局最近又发布了一份指南,概述了中国电子烟制造商获得许可证的流程。
产品类别
1、中国电子烟制造商许可的产品分为以下三类:
● 电子烟产品,即烟弹、装置、烟弹与装置联合销售;
● 电子雾化材料(电子液体);
● 电子烟用尼古丁。
在申请表中,申请人可以选择产品类型,并申报制造的产品是用于内销还是出口。需要注意的是,虽然可以同时选择多个产品,但不允许跨类别进行选择。例如,对于单一申请,申请人不能同时选择烟弹和烟油(需要两个单独的申请),但可以同时选择烟弹内销和出口设备应用。
根据《电子烟管理办法》,“装置”不仅包括电子烟装置,还包括“加热香烟”装置,即加热不燃烧(HNB)产品。因此,虽然加热不燃烧产品目前在中国作为传统卷烟而不是电子烟受到监管,但在中国制造加热不燃烧设备,无论是用于国内销售还是出口,都需要遵守与电子烟相同的制造商许可要求。制造商许可申请表中有单独的 HNB设备产品类别。
申请材料
申请制造商许可需要准备很多申请材料,总结如下:
● 申请表
● 投资者信息表
● 营业执照等
● 合适的资金证明、产销信息等,包括近三年的资产负债表、损益表、现金流量表、产销统计数据
所需技术设备相关材料:
(一)生产场地的所有权证明或租赁协议
(二)生产场地周边环境、基础设施、投资规模等说明。
(三)生产过程和质量管理资料,包括:● 主要生产设备和检测仪器清单
● 产能测量报告及说明材料(包括工厂总平面图、工艺设备布局、工人人数、劳动生产率、工艺流程、工艺/线产能、有效开工率等)
● 主要质量控制点和控制措施(生产过程、在制品和产品的单独描述)
● 产品质量检测(包括检测参数、检测系统等)
生产工艺及相关标准
授权书
其他材料,包括:
● 中国商标注册文件
● 电子烟油生产:危险化学品经营许可证、近三年使用的“电子烟使用尼古丁”来源说明材料,包括购买电子烟使用尼古丁总量(公斤)、购买批次、供应商名称、采购时间、采购数量(kg)、来源信息(进口国/国内生产)、纯度信息(质量分数)
● 出口申请者须提交说明出口业务和出口规模的材料,包括近三年的报关单。
对于电子烟厂商来说,最重要的申请材料就是那些关于生产过程和质量管理的材料。值得注意的是,制造出口电子烟有额外的要求,因为申请人必须提供过去三年的出口业务信息。但是,如果产品不在中国市场上销售,仅用于出口的电子烟制造在中国进行商标注册的要求似乎是不切实际的。
申请期限
中国企业可于2022年5月5日开始申请制造商许可证。那些在2021年11月10日之前在市场监管部门注册并在2021年12月完成电子烟制造商信息报告的制造商,必须在2022年9月30日之前申请。其他申请人只能在2022年9月30日之后申请。
制造商许可申请审核时限为20个工作日,可延长10个工作日。但是,任何可能需要的额外听证或测试等的时间不计算在时限内。
总而言之,在中国获得电子烟生产许可证,已经有了相当详细的规定,但同时,还有一些模糊的概念,比如商标注册的要求以及目前暂时具体量化的标准。
参考资料:《China’s Tobacco Regulator Outlines Requirements For The Manufacturer Licence》、《Manufacturing E-Cigarettes in China: How to Obtain the Manufacturer License》。
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