一元复始，万象更新。2022年已经全新开启，过去的2021年历历在目。现在我们就来关注下过去一年国内外新型烟草都发生了哪些大事？

美国FDA发布PMTA审查进展

2021年国外新型烟草行业最大的事当属PMTA发布审查进展。10月中旬，全球第一个通过美国PMTA（烟草产品上市前申请）的雾化电子烟品牌诞生，即英美烟草旗下雷诺烟草（RJ Reynolds）的三款Vuse电子烟产品。美国食品和药物管理局（FDA）表示，这是其有史以来首次授权雾化电子烟在美国市场合法销售。

从现象本身看，FDA接受了高浓度50mg的烟草味尼古丁产品，全面封杀了口味电子烟，至于薄荷醇，还在考量当中。此前已获批PMTA的销售名单中，最近的更新仍停留在2020年12月7日全球第一大烟草公司菲莫国际的加热不燃烧产品iQOS。

美国作为全球第一大电子烟消费国，对全球市场的影响仍旧不可小觑，FDA的监管动态也是全球电子烟市场的监管风向标，此次电子烟授权将对其他国家和地区的电子烟监管起到带动作用，监管标准将逐步明晰，雾化电子烟的全球渗透率有望快速提升。

对国内行业来说，中国是电子烟全球最大的生产国、出口国，生产了全球95%以上的电子烟，主要销往欧美国家。因此，此次雾化电子烟通过PMTA对国内雾化行业来说，无疑是一个积极信号。FDA的PMTA审批带来电子烟行业门槛提高，国内以思摩尔为代表的专注于出口海外市场的核心供应商企业，将有望明显受益。

如果要将市场转向海外，国内电子烟相关企业要面对的形势就是，PMTA仍然是进入美国市场或仍在美国市场存留的必要条件，而且至少未来十年内美国仍是电子烟的主战场，提早布局PMTA，对国内企业才是万全之策。

国内颁布电子烟管理办法征求意见稿

而过去一年，国内行业最大事件当属电子烟新监管的出台，即《电子烟管理办法（征求意见稿）》的出台。3月22日，工信部网站发布了公开征求对《关于修改〈中华人民共和国烟草专卖法实施条例〉的决定（征求意见稿）》的意见，为加强对电子烟等新型烟草制品的监管，将在〈中华人民共和国烟草专卖法实施条例〉附则中增加一条，作为第六十五条：电子烟等新型烟草制品参照本条例中关于卷烟的有关规定执行。12月2日，国家烟草专卖局颁布《电子烟管理办法（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。全国标准公共信息平台上显示，《电子烟》国家标准（征求意见稿）进入公开征求意见阶段，拟在发布后3-5个月正式实施。

国内电子烟管理政策陆续出台，产品质量标准逐步建立，电子烟行业即将进入有法可依的规范化发展阶段。小编认为，此次管理办法意见稿的发布初步划定了雾化电子烟的生产、销售和监管方向，监管落地将有效推高行业门槛，集中度提升，利好行业上下游企业。

数据显示，全球电子烟零售规模自2016年以来持续增长，2020年全球电子烟零售规模达到453亿美元，同比增长28.7%，较2016年增长超1.8倍，预计2023年全球电子烟零售规模将达到867亿美元。电子烟在多个国家的渗透率均呈持续增长态势，其中，英国电子烟渗透率2020年达到51.8%，中国电子烟渗透率也从2013年的0.1%提升至2021年的2.2%。

世界各国加强电子烟监管 保护未成年是焦点

世界各国电子烟管理制度有所差异，但是未成年人保护是电子烟管制的共同焦点。作为严格限定使用者为成年人的瘾品，各个国家都针对电子烟管理出台了相应政策制度。英国政府2021年将电子烟作为处方药帮助烟民戒烟；美国FDA规定上市的电子烟必须提交PMTA审查申请。

中国也颁布多项专门规定禁止向未成年人销售电子烟，2018年8月，国家市场监督管理总局和国家烟草专卖局联合发布了《关于禁止向未成年人出售电子烟的通告》，2019年11月，《关于进一步保护未成年人免受电子烟侵害的通告》发布，要求各类市场主体不得向未成年人销售电子烟，同时将电子烟从网络销售渠道下架。2020年10月，新《未成年人保护法》公布，明确提到任何人以任何形式向未成年人销售电子烟均属于违法行为。

在电子烟行业规范方面，2021年9月28日，中国电子烟商会电子烟行业委员会正式发布了《雾化电子烟装置通用技术规范》和《电子雾化液安全技术规范》团体标准，为电子烟质量把控提供了参考依据。电子烟研究范围和深度不断扩展，电子烟行业快速发展的同时，相关研究数量也不断增多。从电子烟的戒烟效果，到不良反应，再到电子烟流行病学和管理学研究，关于电子烟的研究议题正在逐步延伸和扩展。数据显示，2020-2021年，我国核心期刊共收录关键词为“电子烟”的文献49篇。研究主题各有不同。

艾媒咨询数据显示，2021年中国电子烟市场规模已达到1160.0亿元人民币，预计2023年中国电子烟市场规模预计将达到2952.7亿元人民币。在政府部门、协会、企业多重主体的共同努力下，中国电子烟行业标准体系正在逐步建立完善，电子烟的规范化发展值得期待。