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菲莫国际详述各国卫生机构对加热不燃烧产品的看法

2021年07月16日 来源:烟草在线据《烟业通讯》报道编译
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烟草巨头菲利普莫里斯国际公司(PMI)在其网站上发布了一份各国政府对加热烟草产品看法的概览。

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世界各地的卫生部门已开始审查显示无烟产品在其减少危害战略中的潜在作用的证据。以下为部分国家研究情况:

美国食品和药物管理局(FDA)

该机构于2017年宣布了一项针对烟草和尼古丁产品的综合计划,其目标是在监管和鼓励开发可能比卷烟危险性更低的创新烟草产品之间取得适当的平衡。

2020年7月,该机构授予菲利普莫里斯国际公司的IQOS系统、加热烟草产品和第一个收到此类订单的含尼古丁电子产品的修改后风险订单,称减少了危险暴露信息。这是MRTP途径下第二套接受市场订单的产品。FDA发布了该暴露减少令,并承认在未来的研究中可能会合理地证明风险的降低。

根据FDA的新闻稿:特别是,该机构确定该公司证明,由于IQOS烟草加热系统加热烟草而不燃烧它,与香烟烟雾相比,显著减少了有害和潜在有害化学物质的产生。此外,研究表明,完全从燃烧的香烟切换到IQOS烟草加热系统可显着减少人体对15种特定有害和潜在有害化学物质的暴露。

英国公共卫生(PHE)

英国卫生和社会保健部的执行机构PHE发布了一份关于卷烟替代品背后证据的定期报告。2018年2月发表的第四篇此类评论首次包含了有关加热烟草产品的信息。他们总结了他们对加热烟草产品的主要发现——主要是菲利普莫里斯国际公司的IQOS、英美烟草公司的“glo”和日本烟草国际公司的“PloomTECH”,其中大多数研究都集中在IQOS上。

该机构发现,与香烟烟雾相比,加热的烟草产品可能会使使用者和旁观者接触到较低水平的颗粒物以及有害和潜在有害的化合物。发现的减少程度因研究而异。

他们还将加热烟草产品置于风险连续体中,称现有证据表明加热烟草产品的危害可能远低于烟草卷烟,但比电子烟危害更大。

英国毒性委员会(UKCOT)

英国COT是一个独立的科学委员会,就化学品毒性问题向食品标准局、卫生部和其他政府部门和机构提供建议。该机构所审查的两个加热烟草产品的现有证据:菲利普莫里斯国际公司与英美烟草产品。评估得出的结论是,虽然加热烟草产品仍然对健康有害,但其风险可能低于吸食传统卷烟。

UKCOT还表示,传统吸烟者决定使用加热不燃烧烟草产品而不是吸烟的风险可能会降低。

德国联邦风险评估研究所(BfR)

BfR是联邦食品和农业部的一个分支机构,负责评估与消费者保护相关的问题。BfR分析了IQOS烟草加热系统的气溶胶,发现与香烟烟雾相比,选定的有毒物质减少了80%-99%。

这项研究发表于2018年,与制造商(菲利普莫里斯国际公司)已经发布的数据一致。该研究指出,虽然需要进一步研究来解决暴露减少的程度,但测量到的减少导致了推定降低健康风险的相关问题。

荷兰国家公共卫生与环境研究所(RIVM)

RIVM是荷兰卫生、福利和体育部的一个机构。2018年,它在一份概况介绍中发布了对IQOS的初步评估,总结了自己的研究以及当时的科学知识。该研究所发现,加热时的排放物与燃烧烟草不同,因为形成的物质取决于温度。RIVM根据其气溶胶化学测量得出的结论是,将加热棒与IQOS一起使用对健康有害,但可能比吸烟危害小,其气溶胶化学测量与菲利普莫里斯的数据处于同一数量级。

Slob等人最近发表了一篇文章。RIVM介绍了一种评估加热烟草产品相对于卷烟风险的方法的开发。作者的结论是CCE-在累积曝光变化-估计为10至使用高毒农药代替香烟当25倍以下。根据现有的吸烟者剂量反应信息,这种变化表明预期寿命的减少幅度要小得多。然而,这是一个初步结论,因为到目前为止只考虑了八种致癌物质。

Slob等人的工作。由位于荷兰乌得勒支的荷兰食品和消费品安全局(NVWA)资助。

比利时

2020年4月,比利时高级卫生委员会(Conseil Supérieur delaSanté–CSS)提供了一份关于加热烟草产品的毒性和安全性的科学咨询报告。比利时卫生当局尽管采取了预防措施并强调需要进行额外的长期研究。研究证实,体外和体内研究表明接触有害产品减少,随后接触加热烟草产品后的亚慢性毒性相对较低。

此外,该报告承认:在临床研究中,从传统卷烟转向加热烟草产品(IQOS或GLO)后,暴露于有害和潜在有害化合物的生物标志物浓度显著下降,尽管它们不被认为是完全安全的。一些生物影响生物标志物也出现了有利变化,这表明如果放弃传统烟草而转向基于加热烟草的产品,则有可能降低疾病风险。”

日本环境卫生厅

该部门是日本国立公共卫生研究所的一个分支机构,该研究所进行了一项比较IQOS气溶胶和香烟烟雾中化学物质水平的研究。该研究的作者得出结论:IQOS主流烟气中有害化合物的浓度水平远低于传统燃烧卷烟中的浓度水平。

韩国食品药品安全部

韩国食品药品安全部(MFDS)根据其实验室对三种加热不燃烧(HNB)产品(包括IQOS)进行的测量,发布了关于加热而不是燃烧烟草的产品的声明。它测量了世界卫生组织定义为强制减少的优先清单的9种有害和潜在有害成分(HPHC),以及尼古丁和焦油。

MFDS结果证实,与香烟相比,加热不燃烧产品中的HPHC显着减少——但省略了讨论。在讨论中,MFDS提到HNB产品还含有致癌物质,如苯并芘和苯。它没有提到的是,与香烟烟雾中存在的水平相比,测得的水平低了10倍以上。

事实上,他们自己的数据显示,将HNB产品的含量与韩国前5名最畅销的卷烟品牌进行比较时,这2种致癌物质减少了95%以上(苯并芘)和99%以上(苯)。考虑到9种测量的HPHC,HNB产品与韩国卷烟(销量最大的前5名品牌)相比平均减少了90%以上。

关于尼古丁,MFDS评论说HNB产品中的尼古丁类似于香烟,这是绝对正确的,因为HNB产品旨在成为吸烟者的更好替代品,否则他们将继续吸烟。在这种情况下,成年吸烟者接受产品至关重要。为了最大限度地提高产品的接受度,尼古丁含量应尽可能接近香烟。

MFDS还使用焦油来比较产品,这种方法具有误导性,因为它没有说明产品的HPHC的含量。焦油是减去尼古丁和水的重量后香烟烟雾中固体和液体残留物的总重量。然而,它没有给出关于烟雾或气溶胶成分的任何指示,特别是HPHC的数量。

许多政府和公共卫生组织支持取消焦油测量,因为它会误导消费者。除此之外,与香烟的烟雾相比,无烟产品的气溶胶明显不同。因此,将香烟焦油与不燃烧的产品产生的气溶胶/蒸气的重量进行任何比较都是一种欺骗和误导。

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