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美国FDA又发布了两封缺少PMTA的警告信

2021年04月20日 来源:盈润国际公众号 作者:盈润国际
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美国食品和药物管理局(FDA)又向另外两家电子烟油制造商发出了警告信,称它们违反了FDA的营销规则。分发电子烟的好人和Lucky 's Vape Lounge收到了这些信件,并分别于周四和周五将它们发布在了FDA的网站上。到目前为止,该监管机构已在2021年对非法电子烟油发出了89封警告信。

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Nice Guys因为它的Mr.Nice Guy 's烟油、2 Pussy Cat 烟油等,”该公司拥有超过600种产品。Lucky 's Vape:Lounge因销售Lucky 's VapeWaterpop 6种电子烟油产品”而被美国食品药品监督管理局(FDA)传唤,该公司拥有1.6万多种产品。我们不可能知道是否有更多收到警告信的产品违反了FDA上市前烟草产品申请(PMTA)的规定。

FDA表示,这些公司未能在2020年9月9日的截止日期前提交PMTA。FDA还声明,“本信中讨论的违规行为不一定构成一个详尽的清单”,公司应该迅速处理任何违反信中提到的产品相同规则的产品。

今年2月,FDA烟草产品中心主任米奇·泽勒(Mitch Zeller)表示,有超过4亿种电子烟相关产品需要PMTA才能继续在市场上销售。“这些警告信是对违反烟草法律法规的持续监控和互联网监控的结果。我们要向所有烟草产品制造商和零售商明确表示,FDA正在密切关注市场,将追究公司的违法责任。”

收到FDA警告信的公司必须在收到该信之日起15个工作日内提交书面回复,描述公司的纠正措施,包括停止违规销售和分销产品的日期。他们还要求公司在未来保持符合FD&C法案的计划。

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