美国食品药品管理局（U.S. Food and Drug Administration）提供了关于“烟草制品;香烟包装和广告的必要警告“最终规则，该规则为香烟包装和广告建立了新的必要健康警告。

具体来说，FDA已经向烟草行业发布了指南，其中描述了该机构对最终规则的执行政策。最终规则于2020年3月发布，并在美国德克萨斯州东区地方法院受到质疑。2022年12月，地区法院推翻了该规则。

政府对该决定提出上诉，并于2024年5月，美国第五巡回上诉法院推翻了地区法院的决定。这将恢复最终规则，使该规则现在生效。原告要求最高法院复审的申请正在审理中。

“该机构执法政策的新指南指出，FDA打算行使执法自由裁量权，通常在15个月内或2025年12月12日之前不执行最终规则的要求，”FDA的一份新闻稿指出。“对于 2025年12月12日之前生产的产品，FDA还打算行使执法自由裁量权，通常不会在额外的30天内或直到2026年1月12日执行该规则对这些产品的要求。”

暂停与《家庭吸烟预防和烟草控制法》最初设想的15个月合规期一致。

FDA选择了15个月来提供有序的过渡期;这与《家庭吸烟预防和烟草控制法》最初设想的15个月合规期一致，在此之前该时间被诉讼打乱。

最终规则还要求该行业提交计划并获得 FDA 批准，以便在卷烟包装上随机和平等地显示和分发所需警告，并在卷烟广告中每季度轮换一次所需警告。

该机构的指南建议尚未获得批准的香烟健康警告计划的实体尽快提交此类计划，但无论如何，应在五个月内或2025年2月10日之前提交。之前向FDA提交卷烟计划的实体不需要重新提交他们的计划，除非他们希望进行更改。

公众可以在regulations.gov的案卷中对指南发表评论。