美国FDA推出新资源以帮助申请人提交PMTA申请

2023年04月17日来源：两个至上

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美国食品和药物管理局（FDA）烟草产品中心(CTP)提供了两个新资源，以帮助申请人准备和提交其上市前烟草产品申请(PMTAs)的修订:

· 《情况说明——修订提示：完成FDA 4057a表格》

· 《视频——使用CTP门户网站》

情况说明书提供了填写FDA 4057a ——上市前烟草产品申请修订表格和一般信函提交的快速提示。

在大多数情况下，CTP只能接受包括FDA 4057a表格在内的PMTA修订进行审查。当提交PMTA修订时，FDA将首先审查所需的FDA 4057a表格。如果表格中缺少必要的内容，FDA可能不会继续审查修订。

该视频概述了CTP门户网站及其使用方法，包括如何在线查找申请提交跟踪号码。

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