烟草在线摘自《亚洲烟草》　　“风险改良烟草制品”的英文是“Modified Risk Tobacco Product”，缩写为“MRTP”。根据产品必须告知其主要特性的规定，该词语本身对自己的特性已经做出了某些明显的提示；另外，必须理解这个词是美国食品和药物管理局创造的术语。在这方面，这个术语并不是那些无名烟草公司经过漫长的市场营销头脑风暴想出来的。甚至可以认为它是美国食品和药物管理局的官方释义。

　　根据位于马里兰州怀特奥克的美国食品和药物管理局媒体事务代表处的新闻媒体官员迈克尔·菲尔伯鲍姆（Michael Felberbaum）所说，“风险改良烟草制品”是“一种正在出售或分销的烟草产品，主要用来减少商业化烟草产品所带来的危害或与烟草相关的疾病风险。”按照《联邦食品药品和化妆品法案》（FD&C Act）第911（g）节规定，任何个人或法人实体可以申请寻求政府颁布一道命令，将其产品确认为“风险改良烟草制品”。

　　难解的问题

　　这类申请若想获得批准，必须高效地减少常规烟草中所含有毒物的排放，而且还必须降低与卷烟或其他可燃烟草产品消费有关的健康风险。而且，理所当然，这些主张必须得到大量严格科学证据的支持。

　　另外，由于目前为止，这一定义仅得到发起人——美国食品和药物管理局——的认可，因此获得批准的产品只能作为“风险改良烟草制品”在美国进行销售、分销或营销；至少要到全世界其他地方的监管机构也加入这一潮流并采纳这种定义。

　　但是，这仅是更多奢望而已：“目前，仍然没有一家监管机构建立科学的评估框架以及预测性检验，来对烟草产品进行评估和确定此类烟草产品是否具有降低吸烟风险。”位于英国布里斯托尔的帝国烟草公司的产品科研总监乔·汤普森（Joe Thompson）解释道。

　　不管怎样，我们还是有了这样的产品！一方面，烟草生产厂家可以在任何时候提出申请，以便将其一种或多种产品确定为“风险改良烟草制品”。但是，另一方面，为了支持申请，他们应该提交何种科学检验数据仍然是一个需要在未知中不断摸索的问题。这种情况可以最好地描述为“第二十二条军规”。

　　艰苦的战斗

　　尽管当前在美国还没有一种产品获得“风险改良烟草制品”身份，但是烟草公司似乎并不特别沮丧。实际上，他们多年来（有时甚至是几十年）倾注各种资源进行具有降低风险（或者换个说法，改良风险）的烟草替代产品的研发，目的是为了替代传统可燃烟草产品，包括卷烟。“我们花了50多年的时间研究和了解与吸烟相关的各种疾病。最近在技术方面的发展以及消费者需求方面的变化，已经让开发出成年烟民能够接受的传统卷烟低风险潜力替代品成为可能并且商业上可行，”英美烟草集团首席科研官克里斯·普罗克托（Chris Proctor）说道。

　　同时，在开发诸如美国食品和药物管理局这样的政府监管部门可能最终认定为符合减少有毒物风险和健康风险的产品方面，帝国烟草也有长期记录。另外，该公司也十分积极参与一些科学检验程序，这些检验程序可能会帮助监管人员为未来的“风险改良烟草制品”申请建立最终评估框架。“我们已经开发了一种室内检测框架，并对这个领域展开研究，同时，我们也继续寻找各种机会协助监管人员和外部机构开发他们自己的评估框架。”汤普森肯定地说。“对政府监管部门来说，关键的一步就是清楚地确定可以评估和核准某项产品（如‘风险改良烟草制品’）的确定性测试和科学标准。”他补充道。

　　舆论

　　传统可燃性烟草产品因明显的原因在分类上被否认具有“风险改良烟草制品”身份，因此就自然而然的产生这样的问题：“何种产品才能成为人们梦寐以求的‘风险改良烟草制品’的可能候选者？”

　　实际上，无论生产厂家还是各个部门，各方之间对以下观点没有分歧——单单尼古丁不是造成通常情况下与烟草使用相关的各种健康风险的主要肇事者。英国国家临床医学研究所（NICE）甚至在其2013年报告中指出：“……大多数健康问题是由烟草烟雾中的其他成分造成的，而不是由尼古丁造成的。”相反，“是卷烟烟雾中的有毒物导致大多数与吸烟相关的疾病，如癌症和呼吸疾病……”这点跟英美烟草集团首席科研官克里斯·普罗克托的说法一样；并不是一些之前我们没有听说过的成分。

　　探路者

　　因此，对这种困境合理的解决方案不是去烧掉烟草，而是了解主要捍卫者在哪里：那些产品很有可能最终（如果曾经）被归于“风险改良烟草制品”一类。在各个烟草公司研发部门找到感官上更好的产品之前，目前这些产品主要是电子吸烟装置，包括电子烟、加热不燃烧的小烟具以及让人感到意外的鼻烟。

　　“作为减少风险产品，电子烟产品的潜力最大。由于科学证据支持这类产品以及技术改善让其符合消费者需求，市场对电子烟的需求将上升。”汤普森解释道。或许汤普森是有所指。自从不多几年前蒸汽电子烟——后来也有烟草加热不燃烧装置——首次在市场中出现以来，已经迅速地被赞为传统烟草产品更健康的替代品。毕竟，消费者吸入物基本上除了含有尼古丁的乙二醇蒸汽之外，没有有害烟草成分，比如焦油和大量致癌物质，大多数生产厂家都会极力在这方面让大家相信他们。

　　为了评估这些说法是否有效，帝国烟草当前正在进行一系列临床试验。“（这些临床试验）将增加人们了解关于风险减轻产品如何发挥作用的科学知识。”汤普森说道。他又补充说：“作为我们减低危害方法的一部分，我们正寻求获得（我们其中一种）电子烟产品的医疗许可。”但该公司目前仍然没有提交“风险改良烟草制品”申请。

　　另外，据普罗克托透露，英美烟草集团“现在正对烟草加热产品和电子烟相关潜在风险的特点进行广泛研究。”当然，前者的工作原理是轻微加热烟草到尼古丁能够蒸发的温度，但实际上没有燃烧烟草本身，这样，就避免了在吸入烟气过程中吸入更多有害物质。

　　该公司早已进行了有关鼻烟方面的研究并发布了相关研究成果，鼻烟也可能成为获得“风险改良烟草制品”认证的一个竞争者。为了不与一般咀嚼烟草相混淆，鼻烟主要将细磨烟草包在一个小纸袋或布袋中，然后消费者将其放在脸颊内侧，让它停留在那里产生刺激效果。由于尼古丁属于水溶物质，随着袋子在唾液中浸泡时间增加，尼古丁就会释放出来，然后被口腔黏膜吸收，最终将所有其他有害复合物留在烟草中。

　　传统上，鼻烟消费在北欧国家比较盛行，同时，据报道，这种无烟烟草产品也逐渐在其他地方盛行，这可能是某些消费者面临公共场所比以往更加严厉的禁烟令所做出的一种挑衅式回应。有趣的是，瑞典火柴北美公司已经向美国食品和药物管理局提交了大量鼻烟产品申请，因此，我们必须承认该公司是缓慢进行“风险改良烟草制品”认证的先驱。

　　当前进展

　　其他烟草公司对瑞典火柴所做的巨大努力不屑一顾，他们很少向美国食品和药物管理局提交“风险改良烟草制品”方面的申请。当前，角逐成为第一家“风险改良烟草制品”公司的竞争没有出现——至少现在还没有出现。“2009年以来，美国食品和药物管理局只收到17份‘风险改良烟草制品’认证申请，其中包括瑞典火柴提交的10份申请……”美国食品和药物管理局官员迈克尔·菲尔伯鲍姆说道。他补充道，在这17份申请中，美国食品和药物管理局作出“拒绝受理”决定的申请有2份，“拒绝备案”的申请有4份。其中一家没有透露名称的公司撤回申请。“剩下的其他10份全部是瑞典火柴北美公司提交的，当前正在审核中。”菲尔伯鲍姆说道。瑞典火柴是否获得成功——当前看起来成功希望并不大——当然完全取决于美国食品和药物管理局的决定。

　　审核程序

　　为了符合其内部规定，美国食品和药物管理局的目标是在接到申请起360天内审核“风险改良烟草制品”申请并作出决定。如果受理申请，该局将进行一次登记审核，以确定申请是否完整，即申请是否包含《联邦食品药品和化妆品法案》第911(d)节下规定的各个项目。如果申请不完整，美国食品和药物管理局可能会拒绝申请。如果申请完整，美国食品和药物管理局将备案申请，开始进行内容审查。

　　如果提交申请中所述各项证件符合《联邦食品药品和化妆品法案》第911(d)节下规定的各项要求，那么美国食品和药物管理局将签发一道命令，授权“风险改良烟草制品”可以进行市场营销。除非发现“风险改良烟草制品”将或者有望为全人类造福，否则美国食品药品监理局不会签发“风险改良烟草制品”命令。比如，在作出这类决定的过程中，美国食品和药物管理局将考虑基于“风险改良烟草制品”申请而开始使用这些产品的非烟草使用者（包括年轻人）的人数增加或减少的可能性，以及其他方面。

　　这容易吗？一点也不容易。令人困惑吗？当然。模棱两可？毫无疑问。“如果这样做从商业和监管角度可行，我们可能会为一些新产品向美国食品和药物管理局申请‘风险改良烟草制品’认证。”来自英美烟草集团的克里斯·普罗克托总结道。我们不能怪他。